Dados do Trabalho

Título

Controle de qualidade interno na garantia da confiabilidade dos exames imuno-histoquímicos para o diagnóstico de Leptospirose no Instituto Adolfo Lutz

Introdução

O exame de imuno-histoquímica destaca-se como uma ferramenta diagnóstica eficaz para detectar e localizar antígenos específicos em tecidos biológicos. Contudo, como enfatiza a RDC nº786/2023 da ANVISA que normatiza laboratórios de Anatomia Patológica, torna-se imperativo implementar um controle de qualidade laboratorial eficaz visando minimizar variações técnicas e estabelecer padrões de referência. Nesse contexto, a inclusão de controles assume um papel crucial para garantir a qualidade e a confiabilidade dos resultados obtidos, essencialmente na detecção, caracterização e compreensão das doenças infecciosas, como a leptospirose.

Objetivo (s)

Abordar a implantação (padronização, execução e avaliação) dos controles de qualidade nas reações de imuno-histoquímica para a pesquisa de antígenos bacterianos de Leptospira interrogans em amostras fixadas em formalina e incluídas em parafina, realizadas pelo laboratório de imuno-histoquímica do Núcleo de Anatomia Patológica do Centro de Patologia do Instituto Adolfo Lutz (NAP/CPA/IAL).

Material e Métodos

Avaliamos o desempenho do controle laboratorial para a pesquisa de Leptospira interrogans nas reações de imuno-histoquímica, realizadas pelo NAP/CPA/IAL, no período de 2019 a 2023 (CAEE 36158820.0000.0059). Para isso, foram analisados os parâmetros qualitativos (bom, ruim, fraco, presença de precipitado, borrado e reação de fundo) e as principais observações associadas a cada ensaio para a pesquisa de antígenos de Leptospira interrogans registrados na ficha interna de avaliação de controles positivos.

Resultados e Conclusão

Nos anos avaliados, os controles internos positivos para pesquisa de Leptospira interrogans demonstraram um desempenho satisfatório na maioria das reações: 77,4% - 41/53 (2019); 83,3% - 20/24 (2020); 72,7% - 16/22 (2021); 81,1% - 43/53 (2022) e 54,2% - 26/48 (2023). Ao adotar procedimentos rigorosos de controle interno, é possível reduzir a variabilidade técnica e garantir a consistência dos dados gerados. Isso aumenta a confiança nos diagnósticos e pesquisas científicas baseadas em imuno-histoquímica assim como também, impulsiona avanços na compreensão e tratamento de diversas condições patológicas, especialmente aquelas envolvendo agentes infecciosos que demandam diagnósticos minuciosos como a leptospirose.

Palavras Chave

controle de qualidade; Imuno-histoquímica; Leptospirose; Leptospira interrogans; doenças infecciosas