Dados do Trabalho

Título

Avaliação da Reprodutibilidade e Concordância entre Lotes de Testes Rápidos DPP e o Teste Confirmatório ELISA para o Diagnóstico de Leishmaniose Canina

Introdução

A leishmaniose visceral canina (LVC) é uma doença de grande relevância para a saúde pública, especialmente em regiões endêmicas como o Brasil. Para o diagnóstico da LVC, o protocolo do Ministério da Saúde preconiza o uso do teste rápido Dual Path Platform (TR-DPP®) como método de triagem, seguido pela confirmação por ELISA nos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (LACENs). 

Objetivo (s)

Este estudo teve como objetivo avaliar a reprodutibilidade de diferentes lotes do teste rápido TR-DPP® e sua concordância com o teste confirmatório ELISA. 

Material e Métodos

Foram analisadas 40 amostras de soro de cães, todas reagentes no teste rápido TR-DPP®, coletadas em municípios descentralizados e enviadas para confirmação por ELISA no Instituto Adolfo Lutz de São José do Rio Preto. Utilizaram-se quatro lotes de testes rápidos TR-DPP® (233TV004Z, 233TV005Z, 236TV012Z, 237TV020Z) e dois lotes de ELISA (237eL004Z e 237eL006Z). Ambos os métodos foram conduzidos conforme as instruções do fabricante. A análise de concordância foi realizada utilizando o coeficiente Kappa e intervalos de confiança de 95%. 

Resultados e Conclusão

A reprodutibilidade dos lotes do teste rápido DPP variou de 87,5% a 96,88%, indicando alta consistência. A concordância dos lotes com o teste ELISA variou entre 84,38% e 90,63%. O lote 233TV004Z apresentou uma concordância moderada, com um coeficiente Kappa de 0,43 e um intervalo de confiança (IC) de 95% entre 0,30 e 0,56. Em contraste, o lote 233TV005Z demonstrou uma concordância baixa, com um coeficiente Kappa de 0,35 e um IC de 95% entre 0,20 e 0,50. O lote 236TV012Z apresentou uma concordância muito alta, com um coeficiente Kappa de 0,61 e um IC de 95% entre 0,48 e 0,74. Por fim, o lote 237TV020Z também mostrou uma concordância baixa, com um coeficiente Kappa de 0,35 e um IC de 95% entre 0,25 e 0,45. Os intervalos de confiança para os lotes 233TV004Z e 236TV012Z indicaram uma concordância relativamente mais alta, com valores entre 0,30 e 0,56, e entre 0,48 e 0,74, respectivamente. Por outro lado, os intervalos de confiança para os lotes 233TV005Z e 237TV020Z mostraram uma concordância moderada, com valores entre 0,20 e 0,50, e entre 0,25 e 0,45, respectivamente. Os testes rápidos DPP® demonstraram alta reprodutibilidade entre os lotes, mas a concordância com o teste ELISA variou de baixa a muito alta. Estes resultados ressaltam a importância de monitorar e ajustar os testes rápidos para garantir maior precisão diagnóstica em relação ao ELISA, assegurando diagnósticos confiáveis da leishmaniose canina.

Palavras Chave

Leishmaniose Canina; Teste Rápido DPP; ELISA; Reprodutibilidade; Concordância